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贝齿特在线课堂

义齿企业GMP-三部曲

最实用的最便捷的最永久的最可复制的定制式义齿GMP建设培训在这里

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       国家尚未授权任何非政府机构进行定制式义齿、定制式义齿、定制式义齿的GMP认证。国家食品药品监督管理局于2016年底正式颁布了《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿附录》及《现场检查指导原则》,要求定制式义齿生产企业必须在2018年1月1日达到规范要求。这个检查是由各省药监局大大组织并进行的。

      各地区检查至今,不论认证与否,只看检查标准,部分地区“立即整改”比例高达90%,“停产整改”比例高达50%。

       大洗牌时代,多学习多实践才是关键。


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        这一次,让你不用出门即可拥有便捷的学习,碎片时间利用起来,时间就是金钱。

        这一次,让你快乐的学习,生动有趣的内容,让你爱上GMP。

     

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       这一次, 我们的课程符合您的记忆曲线,浓缩知识点,20分钟精华记忆,不易脑力疲惫,且,永久回听,永久回听,永久回听。


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       这一次,你拥有课程的分享权,你可以让全员都能够有机会学习本系列课程,省去您的培训成本。而且,在线学习是如此便捷。


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 这一次,不仅仅可以参加理论课程的学习,同时还可以申请免费的咨询服务,一对一进行实践指导。


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    这一次,我们聊生活,聊心理,顺便懂得GMP;

    这一次,我们聊细节,聊关键,简而话之能落地。

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课程简介

◆GMP"三部曲"一:理解常识    (1~3课)


第一课、质量意识*

第二课、ISO 9001标准理解及体系文件编辑

第三课、质量管理八项原则、认识戴明循环PDCA


注:以上内容可助您完成

a《质量书册》的整理与自检         b  员工质量意识的培训

c 比资料建设更重要的是体系建设的总体概念形成



GMP"三部曲"二:掌握内容    (4~6课)

(三课内容,分多小节讲解便于回听补漏,当然也可一次听完)


第四课

节1、质量管理体系概述:范围、职责、原则、核心、办法、概念

节2、机构和人员:机构设置、人员匹配、培训要求

节3、 厂房与设施:厂房布局、硬件管理、设施配置

节4、设备:设备验收、验证、日常管理


第五课

节5、文件管理:文件编制和表格设计要点

节6、设计开发:工艺流程的设、关键工序、特殊过程

节7、采购:供应商的管理、原材料的采购、材料验证

节8、生产管理:追溯、物料平衡等等


第六课

节9、质量控制:含义、目的、范围、职责、依据、方法、放行

节10、销售和售后:说明书、标签、客户管理、销售管理

节11、不合格品控制:返工、返修的概念、方法,报废品的处理

节12、不良事件监测、分析和改进:不良事件和质量问题的区别 

    ,内审和管理评审的区别和实施方法,数据分析的内容和方法


注:以上内容可助您

                      a 建设体系         b  建设体系         c 建设体系


GMP"三部曲"三:实践指导    (7~9课)

   

第七课、案例教学—那些“停产整改”教会我们什么?

第八课、关键项目回顾强调

第九课、留言问题的解答

注:以上内容可助您

                                 a 实践         b  实践         c 实践




课程特点

清晰的授课思路,易于理解█
█细致的内容解读,易于掌握

生动的由繁化简,易于转化

课程可永久回听,易于复制

█二十分钟小节,可重点复习


适合人群

1、义齿生产企业总经理、副总经理、管理者代表、质量负责人

2、义齿生产企业生产主管、人力资源等相关部门负责人

3、想要学习义齿企业GMP建设的从业者们



讲师介绍

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贝齿特企业管理咨询公司创始人

牙匠人研习社创始人

多家义齿企业顾问讲师

从事义齿培训行业7年

齿科行业首批实用型管理讲师

全国齿科技能大赛冠军导师

主要咨询方向:GMP建设、班组团队建设、企业内训体系建设、实用型人才培养

原创课程:(列举部分)《GMP建设3部曲》《质量管理体系那些事儿》《班组长的角色认知》《180天新人管理》《赢在王牌军系列课程》《管好你的嘴系列课程》《你不只是牙科技工》《DISC-认识你的员工》《实用型人才培养-商务》《实用型人才培养-技能》《实用型人才培养-规划》《管理的常识》



课程素材

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GMP“三部曲”一:理解常识